हार्ड कॅप्सूलसाठी जिलेटिन
औषध उद्योगाच्या विकासासह, सामग्रीच्या कामगिरीसाठी जटिल आणि कठोर बहु-कार्यात्मक आवश्यकता पुढे आणल्या जातात, ज्या बहुतेक धातू सामग्री आणि अजैविक सामग्रीद्वारे पूर्ण करणे कठीण असते.
जिलेटिन हे एक नैसर्गिक पॉलिमर पदार्थ आहे, ज्याची रचना जीवासारखीच आहे. त्यात चांगले भौतिक आणि रासायनिक गुणधर्म, जैव सुसंगतता, जैवविघटनशीलता, तसेच साधे उत्पादन, प्रक्रिया आणि मोल्डिंग वैशिष्ट्ये आहेत, ज्यामुळे ते बायोमेडिसिनच्या क्षेत्रात एक परिपूर्ण फायदा बनते.
जेव्हा फार्मास्युटिकल जिलेटिनचा वापर पोकळ कठीण कॅप्सूल तयार करण्यासाठी केला जातो तेव्हा त्यात उच्च सांद्रतेवर योग्य चिकटपणा, उच्च यांत्रिक शक्ती, थर्मल इन्व्हर्टिबिलिटी, कमी/योग्य गोठणबिंदू, पुरेशी ताकद, उच्च पारदर्शकता आणि कॅप्सूलची भिंत बनवणाऱ्या जिलेटिनची चमक अशी मुख्य वैशिष्ट्ये असतात.
वैद्यकीय जिलेटिनचा इतिहास मोठा असण्याचे कारण म्हणजे पहिले जिलेटिन सॉफ्ट कॅप्सूल १८३३ मध्ये जन्माला आले. तेव्हापासून, जिलेटिनचा वापर औषध उद्योगात मोठ्या प्रमाणावर केला जात आहे आणि तो त्याचा एक अपरिहार्य भाग बनला आहे.
| चाचणी निकष: चायना फार्माकोपिया २०१५ आवृत्ती २ | हार्ड कॅप्सूलसाठी |
| भौतिक आणि रासायनिक वस्तू | |
| १. जेली स्ट्रेंथ (६.६७%) | २००-२६० फुले |
| २. स्निग्धता (६.६७% ६०℃) | ४०-५० मेगापिक्सेल |
| ३ जाळी | ४-६० जाळी |
| ४. ओलावा | ≤१२% |
| ५. राख (६५०℃) | ≤२.०% |
| ६. पारदर्शकता (५%, ४०°C) मिमी | ≥५०० मिमी |
| ७. पीएच (१%) ३५℃ | ५.०-६.५ |
| ≤०.५ मिलीसेकंद/सेमी |
| नकारात्मक |
| १०. ट्रान्समिटन्स ४५० एनएम | ≥७०% |
| ११. ट्रान्समिटन्स ६२० एनएम | ≥९०% |
| १२. आर्सेनिक | ≤०.०००१% |
| १३. क्रोम | ≤२ पीपीएम |
| १४. जड धातू | ≤३० पीपीएम |
| १५. तर2 | ≤३० पीपीएम |
| १६. पाण्यात अघुलनशील पदार्थ | ≤०.१% |
| १७ .एकूण बॅक्टेरिया संख्या | ≤१० सीएफयू/ग्रॅम |
| १८. एस्चेरिचिया कोलाई | निगेटिव्ह/२५ ग्रॅम |
| साल्मोनेला | निगेटिव्ह/२५ ग्रॅम |



