हार्ड कॅप्सूलसाठी जिलेटिन
औषधनिर्माण उद्योगाच्या विकासाबरोबरच, सामग्रीच्या कार्यक्षमतेसाठी जटिल आणि कठोर बहु-कार्यात्मक आवश्यकता पुढे ठेवल्या जातात, ज्या बहुतेक धातू सामग्री आणि अजैविक सामग्रीद्वारे पूर्ण करणे कठीण आहे.
जिलेटिन हा एक नैसर्गिक पॉलिमर पदार्थ आहे, ज्याची रचना सजीवाच्या रचनेसारखीच असते. त्याचे भौतिक आणि रासायनिक गुणधर्म उत्तम आहेत, तसेच तो जैवसुसंगत आणि जैवविघटनशील आहे. यासोबतच त्याचे उत्पादन, प्रक्रिया आणि साच्यात बनवणे सोपे आहे, ज्यामुळे जैववैद्यकशास्त्राच्या क्षेत्रात तो एक अत्यंत फायदेशीर ठरतो.
जेव्हा पोकळ कठीण कॅप्सूल तयार करण्यासाठी फार्मास्युटिकल जिलेटिनचा वापर केला जातो, तेव्हा त्यात उच्च सांद्रतेवर योग्य चिकटपणा, उच्च यांत्रिक शक्ती, औष्णिक व्युत्क्रमणीयता, कमी/योग्य गोठणबिंदू, पुरेशी मजबुती, उच्च पारदर्शकता आणि कॅप्सूलची भिंत बनवणाऱ्या जिलेटिनची चमक यांसारखी मुख्य वैशिष्ट्ये असतात.
वैद्यकीय जिलेटिनचा इतिहास मोठा असण्याचे कारण म्हणजे, पहिली जिलेटिन सॉफ्ट कॅप्सूल १८३३ साली जन्माला आली. तेव्हापासून, औषधनिर्माण उद्योगात जिलेटिनचा मोठ्या प्रमाणावर वापर केला जात आहे आणि ते त्याचा एक अविभाज्य भाग बनले आहे.
| चाचणी निकष: चायना फार्माकोपिया २०१५ आवृत्ती २ | हार्ड कॅप्सूलसाठी |
| भौतिक आणि रासायनिक वस्तू | |
| १. जेलीची ताकद (६.६७%) | २००-२६० ब्लूम |
| २. स्निग्धता (६.६७% ६०℃) | ४०-५० मीटर्स |
| ३ मेश | ४-६० मेश |
| ४. ओलावा | ≤१२% |
| ५. राख (६५०℃) | ≤२.०% |
| ६. पारदर्शकता (५%, ४०°से) मिमी | ≥५०० मिमी |
| ७. पीएच (१%) ३५℃ | ५.०-६.५ |
| ≤०.५ मी/सेमी |
| नकारात्मक |
| १०. पारगम्यता ४५०nm | ≥७०% |
| ११. पारगम्यता ६२० एनएम | ≥९०% |
| १२. आर्सेनिक | ≤०.०००१% |
| १३. क्रोम | ≤२ पीपीएम |
| १४. जड धातू | ≤३० पीपीएम |
| १५. तर2 | ≤३० पीपीएम |
| १६. पाण्यात अविद्राव्य पदार्थ | ≤०.१% |
| १७. एकूण जीवाणूंची संख्या | ≤१० cfu/g |
| १८. एशेरिचिया कोलाय | नकारात्मक/२५ ग्रॅम |
| साल्मोनेला | नकारात्मक/२५ ग्रॅम |




