हार्ड कॅप्सूलसाठी जिलेटिन
फार्मास्युटिकल उद्योगाच्या विकासासह, सामग्रीच्या कार्यक्षमतेसाठी जटिल आणि कठोर बहु-कार्यात्मक आवश्यकता समोर ठेवल्या जातात, ज्या बहुतेक धातू आणि अजैविक सामग्रीद्वारे पूर्ण करणे कठीण आहे.
जिलेटिन ही एक नैसर्गिक पॉलिमर सामग्री आहे, ज्याची रचना जीवांसारखीच असते.त्यात चांगले भौतिक आणि रासायनिक गुणधर्म, जैव-संगतता, जैवविघटनक्षमता, तसेच साधे उत्पादन, प्रक्रिया आणि मोल्डिंग वैशिष्ट्ये आहेत, ज्यामुळे बायोमेडिसिनच्या क्षेत्रात त्याचा परिपूर्ण फायदा होतो.
जेव्हा फार्मास्युटिकल जिलेटिनचा वापर पोकळ हार्ड कॅप्सूल तयार करण्यासाठी केला जातो, तेव्हा त्याची मुख्य वैशिष्ट्ये आहेत जसे की उच्च एकाग्रतेमध्ये योग्य स्निग्धता, उच्च यांत्रिक शक्ती, थर्मल इन्व्हर्टिबिलिटी, कमी/योग्य गोठणबिंदू, पुरेशी ताकद, उच्च पारदर्शकता आणि जिलेटिनची चमक. कॅप्सूल भिंत.
वैद्यकीय जिलेटिनचा दीर्घ इतिहास असण्याचे कारण म्हणजे पहिले जिलेटिन सॉफ्ट कॅप्सूल 1833 मध्ये जन्माला आले. तेव्हापासून, जिलेटिनचा फार्मास्युटिकल उद्योगात मोठ्या प्रमाणावर वापर केला जात आहे आणि त्याचा एक अपरिहार्य भाग बनला आहे.
| चाचणी निकष: चायना फार्माकोपिया 2015 आवृत्ती 2 | हार्ड कॅप्सूलसाठी |
| भौतिक आणि रासायनिक वस्तू | |
| 1. जेली सामर्थ्य (6.67%) | 200-260 ब्लूम |
| 2. स्निग्धता (6.67% 60℃) | 40-50mps |
| 3 जाळी | 4-60mesh |
| 4. ओलावा | ≤12% |
| 5. राख (650℃) | ≤2.0% |
| 6. पारदर्शकता (5%, 40°C) मिमी | ≥500 मिमी |
| 7. PH (1%) 35℃ | ५.०-६.५ |
| ≤0.5mS/सेमी |
| नकारात्मक |
| 10. ट्रान्समिटन्स 450nm | ≥70% |
| 11. ट्रान्समिटन्स 620nm | ≥90% |
| 12. आर्सेनिक | ≤0.0001% |
| 13. क्रोम | ≤2ppm |
| 14. जड धातू | ≤30ppm |
| 15. SO2 | ≤30ppm |
| 16. पाण्यात अघुलनशील पदार्थ | ≤0.1% |
| 17 .एकूण जीवाणूंची संख्या | ≤10 cfu/g |
| 18. एस्चेरिचिया कोली | ऋण/25 ग्रॅम |
| साल्मोनेला | ऋण/25 ग्रॅम |
